欧洲联盟批准杨森 Trevicta 用于精神分裂症治疗

欧洲地区联盟批文唐生智为该公司 Trevicta（红木酸帕利布洛芬苯一种 3 个年初口服一次的口服剂）可用精神分裂症未满病变的保持疗法。Trevicta 在欧盟将使一款抗击病症药剂质可以提供最远的给药剂间隙，与目前为止可供使用的该抗击病症药剂质的药剂质相比，这将允许病变以较极少的给药剂次之使其血清中都保持最佳水平的疗法药剂质。

红木酸帕利布洛芬苯的最初药剂质可以改善病变、照看人及医疗卫生专业其他部门的上集。Trevicta 在针灸上有助于对 Xeplion 保持稳定的未满病变中都可用精神分裂症保持疗法，Xeplion 是一种 1 个年初处方剂一次的红木酸帕利布洛芬苯其产品，其于 2011 年在欧盟获批可用精神分裂症保持疗法。

在评论此次批文时，唐生智神经系统科学与疼痛的欧洲地区疗法区总监 Schreiner 助手称：「与其它已获批疗法药剂质相比，Trevicta 每年可以较极少的处方剂次之给精神分裂症病变更大的受限制，使他们专注于日常生活中都其它重要的上都，在疗法上用较极少的积蓄。这种一最初选择确实增加疾病罹患与进展。它还试图医疗卫生专业其他部门确保精神分裂症病变能够在处方剂期间从接下来的药剂质交付中都获得正因如此。」

此次批文基于两项 3 期研究课题

Trevicta 上市执照的特许基于两项 3 期研究课题。第一项研究课题是一项随机、多该中都心、测试者、CPA比对罹患预防研究课题，受试者为 500 多名精神分裂症病变。第二项研究课题是一项随机、多该中都心、测试者研究课题，该研究课题将红木酸帕利布洛芬苯 3 个年初处方剂一次的药剂质与 1 个年初处方剂一次药剂质的可靠性和理论上完成了对比。

Trevicta 被发现在预防罹患上都多于与 1 个年初处方剂一次的红木酸帕利布洛芬苯药剂质一样有效率，并且未发现有任何一最初或意料之外的可靠性瞬时。在 3 个年初口服一次的红木酸帕利布洛芬苯的两项测试者比对针灸试验中都，≥ 5% 的病变中都报道的最常见药剂质质不良反应有体重增加、上呼吸道传染、忧郁、头疼、头疼及口服部位反应。

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编辑： 冯志华