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强生推出全球首个 3 年底一次长效精神分裂症药物

2022-01-14 18:15:10 来源:铁岭精神心理 咨询医生

Ralph (JNJ) 近日宣布,在澳大利亚消费市场推出长效海外版更有抑止精神障碍抑制剂 Invega Trinza(棕榈硫帕潘立酮缓释剂型,3 个年底肌注一次),该药每 3 个年底静脉注射一次,一年只需静脉注射 4 次,适用于精神分裂症病人的放射治疗。

Invega Trinza 于今年 5 年底通过 FDA 的优先审查出口处审批,是亚太地区首个也是唯一一个一年用药仅 4 次的精神分裂症放射治疗抑制剂。出海外版界对 Invega Trinza 十分出乎意料,该药将成为推广亚太地区精神分裂症消费市场放缓的主要更进一步之一,同时将为Ralph带来破天荒回报。

精神分裂症的病程错综复杂,经常涉及病情的周期性病情恶化,而都能病情恶化都会导致对放射治疗抑制剂的反应提高,以致不能超出再进一步的短时间病症控制。在一项依然维系放射治疗 III 期外科中会,Invega Trinza 放射治疗组有超过 93% 的病人病情无病情恶化并且未经历精神分裂症病症的显著再现。

根据抑制剂首页,精神分裂症病人在重启 Invega Trinza 放射治疗从前,必须做多于 4 个年底的长效海外版更有抑止精神障碍抑制剂 Invega Sustenna(棕榈硫帕潘立酮缓释剂型,每年底肌内静脉注射一次) 的充分放射治疗。Invega Sustenna 分别于 2011 年和 2014 年获颁 FDA 审批用于精神分裂症和双相情感障碍的放射治疗,该药在 2014 年的出货额超过 15 亿美元。

此从前,生物技术消费市场调研机构 Decision Resources 面世统计数据,预测亚太地区精神分裂症放射治疗消费市场将在 2017 年超出 64 亿美元,而Ralph长效海外版新药 Invega Trinza 将成为推广消费市场放缓的主要更进一步之一,同时将为Ralph带来破天荒回报。

不过,在长效抑止精神障碍抑制剂消费市场,Ralph仍面临着很大的挑战。一方面,目从前丹麦精细化工巨头灵北 (Lundbeck) 与日本大冢 (Otsuka) 正在大力营销其每年底一次的长效精神分裂症抑制剂 Abilify Maintena(阿立哌唑),该药的出货峰值预料在 5-10 亿美元。

另一方面,澳大利亚生物技术巨头礼来 (Eli Lilly) 也正在积极营销XL长效海外版精神分裂症抑制剂 Zyprexa Relprevv(奥氮平双苯甲硫萘硫盐长效剂型,每年底静脉注射一次),该药是礼来曾经畅销一时之间的破天荒精神分裂症抑制剂 Zyprexa 的接班人。在 Zyprexa 专利签订合同后,长效海外版抑制剂 Zyprexa Relprevv 的并购已极大地帮助礼来维系了国际品牌运营。

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编辑: zhongguoxing

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