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阿南达医药科技宣布FDA批准类用药障碍(OUD)新药临床试验申请

2022-04-04 01:04:01 来源:铁岭精神心理 咨询医生

阿南达医药科技有限公司生物制药公司(ANANDAScientificInc.)今天,美国食品药品管理局宣布美国食品药品管理局(FDA)批准了Nantheia?ATL5临床评估试验新药研究(IND)申请。Nantheia?ATL5是一种采用ANANDA专利递送技术,二酚(CBD)作为类用药障碍(OUD)辅助治疗的研究物。试验将在加州大学洛杉矶分校进行(UCLA)的简和特里·神经科学与人类行为研究所(JaneandTerrySemelInstituteforNeuroscienceandHumanBehior)进行。

阿南达首席执行官SohailR.Zaidi表示:“这是我们的研究物Nantheia?第四次获得产品线IND它进一步加强了我们的研发CBD治疗几种关键适应症的愿景。这个在加州大学洛杉矶分校(UCLA)临床研究是我国药物成瘾相关临床发展的重要组成部分,非成瘾治疗是一种明显不满足的需求。我们很高兴与加州大学洛杉矶分校合作(UCLA)团队合作,期待这次实验的进展。

本研究由首席研究员研究EdytheLondon博士(UCLA戴维·简和特里,格芬医学院·精神病学与生物行为科学、分子与药物学特聘教授塞梅尔研究所)和RichardDeLaGarzaII博士(UCLA戴维·简和特里,格芬医学院·由国家药物滥用研究所精神病学与生物行为科学教授领导的塞梅尔研究所(NIDA)资助。(美国国家临床试验识别号:NCT03787628)

London医生说:这项重要的临床试验IND申请获得批准,针对我们OUD这是一转药物滥用影响的替代疗法的关键里程碑。

DeLaGarza医生说:跟着IND批准后,我们迅速行动起来,开始测试。

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